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什麽是ISO17025?規定評價產品和測量儀器的試驗所、校正機構應遵守的一般要求事項的國際規格的雙曲余切值。對於試驗所和校正機構來說，也是提高技術能力和可靠性的手段。另一方面，ISO17025對制造商也很重要，因為它是確定測試和校準服務要求質量評估能力的標準。
這次我將以易於理解的方式解釋ISO17025從概述到優點和獲取流程。請參考本文以及使用這些服務進行產品質量保證的公司的質量控制人員以及實驗室/校對機構的負責人。
ISO17025 (ISO/IEC 17025) 概述
首先，我將解釋ISO17025的定義，目的和要求等基本事項。
什麽是ISO17025 (實驗室認證) ?
ISO17025 (實驗室認證，實驗室認證)是一項國際標準，用於評估實驗室和校準機構的驗證和校準結果的技術能力。外部中立認證機構保證測試和校準結果的一衹性和準確性。
通過ISO17025認證的試驗所和校對機構，可在考試成績書和校對證明書上標註認證符號。
這裡的測試是分析和評估產品本身，功能，原材料特性，狀態等。另一方面，校正是指檢查測量儀器的測量精度。進行試驗或校正的場所和組織分別稱為試驗所、校正機構。
ISO17025的目標
ISO17025的目的是在國際上證明試驗所和校正機構的技術能力。通過提供可靠性高的試驗結果，支援各種產業和消費者的安全性和品質確保。
為了使ISO17025即使隨著時代的進步也能繼續實現其目標，有必要根據測試和校準技術的創新和市場環境的變化進行審查。ISO17025於2017年11月發佈了3版，這是12年來的第一次修訂版，相應的JIS標準JIS Q 17025也在接下來的2018年進行了修訂。此修訂擴大了認證的範圍，包括僅進行抽樣的設施。截至2024年10月，此版本仍在使用。
順便說一下，ISO17025包括JIS Q 17000和VIM (國際計量基本辭彙表) 作為引用標準，其標準的一些內容也適用於ISO17025。
ISO17025要求
管理係統要求
保證試驗所和校正機構的有效運營。有關質量管理係統 (QMS:Quality management system) 的運用、記錄管理、客戶對應等的一般要求事項。包括與風險措施，糾正措施，管理審查等相關的項目。描述格式遵循ISO9001,以流程方法為中心，並基於性能。
技術要求
制定試驗和校正的技術性基準。為了保證試驗和校正的正確性和可靠性。包括人員能力、設備、組織構成、試驗和校正方法、推斷不確定性所需的環境條件、資源要求事項等。
順便說一下，ISO9001也是質量管理體係的國際標準，對這一技術要求沒有規定。簡而言之，ISO17025和ISO9001之間的區別在於是否存在保持技術能力的要求，ISO17025規定了更詳細的要求。特別是，對工程師和內部審計師的“能力管理”要求非常嚴格。
ISO17025的優勢
ISO17025的主要優勢包括:。
提高試驗所和校正機構的技術能力
通過滿足ISO17025的要求事項來提高技術能力。ISO17025要求定期進行技能測試。通過將測試結果與改進聯係起來，可以不斷提高技術能力。此外，通過標準化測試和校準工作，它將提高生產率和穩定性。
提高客戶信心
這是因為獲得ISO17025認證的實驗室和校準機構被客戶認為符合質量保證標準。ISO17025認證是將測試和校準服務的質量保持在一定水平或更高水平的客觀證據，它將吸引客戶。
一站式測試
通過ISO17025認證，客戶可以進行一站式測試。因為產品出口時不需要再檢查。
一站式測試是指從一個測試中心或審查機構獲得的數據被所有貿易夥伴和認證機構信任，無論國內還是海外。ISO是一項國際標準，因此獲得ISO17025認證的實驗室發佈的測試結果適用於世界各地。
因此，例如，如果您在將產品出口到海外之前通過了國內ISO17025認證實驗室的測試，則無需在每個出口國家/地區再次進行測試。通過這種一站式測試，客戶可以從控制產品成本和縮短產品上市時間中獲益。
ISO17025認證流程
獲得ISO17025認證的流程大衹如下。主要有四個步驟。
Step1.認證申請和初步審查的實施
向認證機構提交認定合同書和初次認定申請書等，進行認定申請。主要的審查機構是IAJapan和JAB等。如果進行申請，在正式審查之前要接受預備審查。
預備審查是用於確認正式審查準備狀況的手續。預備審查進行文件的確認和現場訪問。
在認證準備和初步審查中，以下四個要點尤為重要:。
(1) 認定申請範圍的明確化
(2) 參加技能考試
(3) 計量追蹤能力的確立
(4) 測量不確定性的評價
Step2.認定審查的實施
認證審查包括評估和驗證是否符合ISO17025標準。審查員一般會進行現場訪問。基於審查員制作的報告書，判定委員進行最終判斷。
ISO17025認證審查主要確認以下9個方面的符合性。
- 構建符合ISO17025要求的係統，並以手冊形式明確說明其內容
- 需要測試/校正裝置的不確定性，並且還確認了裝置的穩定性
- 明確記錄了試驗、校正的順序。
- 試驗、校正方法的妥當性得到了確認。
- 澄清了測試和校準過程中不確定性的因素，並估計了不確定性
- 考試、校對人員在能力、訓練的相關標準下被任命。
- 校準測試過程中使用的測量設備，闡明可追溯性和不確定性
- 設備的使用前檢查、環境的穩定性、樣品的保管滿足規格要求事項
- 參加外部技能考試，並制定包括內部技能考試在內的4年質量保證計劃
Step3.認證證書的發放
通過認定審查的情況下，會發放認定證。是認定證滿足ISO17025標準的證明。認證後，還可以使用認證符號和短語“ISO17025認證實驗室”。
Step4.為了維持繼續的審查
初次認定的一年後有現場監測審查。監測審查是確認ISO17025認證時的狀態是否持續和維持的檢查。比初次審查的天數短，只確認認定範圍中的幾個項目，審查考試所的運營體制和能力是否良好。
獲得ISO17025認證!
獲得ISO17025認證是一項可以提高技術能力和可靠性的努力。此外，由於可以進行一站式測試，因此對於客戶來說也是有利的，這將導衹測試和校準服務的發展。借此機會，請將ISO17025認證作為您的選擇。
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